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品牌：北京(jing)索吉瑞(rui)TAKTVOLL

型號(hao)：ES-120LEEP

廣審批文：京械廣審（文）第211113-02293號

注冊證號：國械注準20173011483

北京索(suo)吉瑞(rui)ES-120LEEP高(gao)端婦(fu)(fu)科利普刀(dao)是一(yi)(yi)款專為婦(fu)(fu)科門診手(shou)術治(zhi)療設(she)計的(de)高(gao)頻手(shou)術設(she)備。該設(she)備采用新一(yi)(yi)代智能(neng)即時輸出功率反(fan)饋技術，能(neng)夠根據(ju)組(zu)(zu)織(zhi)不同阻(zu)抗智能(neng)控制輸出，以達到微(wei)創切割效(xiao)果(guo)，止血更加(jia)高(gao)效(xiao)，組(zu)(zu)織(zhi)熱損傷程度(du)更小，操控更方(fang)便(bian)，是您(nin)婦(fu)(fu)科宮頸leep手(shou)術的(de)上(shang)佳之選。

產品特點:

●技術領先：采用新一代組(zu)(zu)織功率自動補償技術，通過閉環反(fan)饋感知不同(tong)組(zu)(zu)織密度差異，切割更順暢，減少組(zu)(zu)織熱損傷;

●功能強大：具(ju)備(bei)四種電切(qie)模式(純(chun)切(qie)、混(hun)切(qie)1、混(hun)切(qie)2、混(hun)切(qie)3)和四電凝模式(柔凝、強(qiang)凝、雙極標準凝、雙極精(jing)細凝血);

●安全：CF型設備(bei)，帶除顫保護，I類輸出(chu)，符合國(guo)標(biao)GB9706.1-2007和專標(biao)9706.4-2009安全標(biao)準以及(ji)ISO13485:2016國(guo)際(ji)醫療器械質量管理體(ti)系認證;

●雙閉環控制功能：對輸出(chu)功率實行雙重采(cai)(cai)樣和(he)雙重控制(zhi)，在單一故障(如一種采(cai)(cai)樣/控制(zhi)失效(xiao))狀態下，輸出(chu)功率仍然維持在標準規定范(fan)圍內(nei)，因此大大提(ti)高了輸出(chu)的(de)穩(wen)定性和(he)手術安全(quan)性;

●具有負極板接觸質量安全監測系統：自動實時監(jian)測雙(shuang)回(hui)路電極與(yu)病人的接觸質量，并以排(pai)燈(deng)形式顯示，若接觸質量低于(yu)設定值(zhi)，會有(you)聲(sheng)光報警并切斷電力輸出，確保安全(quan);

●雙腳踏接口：手(shou)術過程中不(bu)必(bi)進行單極、雙極模式轉換(huan)。對一臺手(shou)術中同(tong)時會(hui)用到單極切(qie)、凝和雙極凝功能(neng)的手(shou)術來說(shuo)提(ti)供了(le)便捷;

●自動排煙功能：與索吉(ji)瑞SMOKE-VAC系列吸煙器同時(shi)使(shi)用(yong)時(shi)，煙霧能被自(zi)動排出，減(jian)少室內(nei)環境污染，保護(hu)醫(yi)護(hu)人(ren)員健康;;

●搭配多功能(neng)絕緣手術臺車，使(shi)操(cao)作環(huan)境(jing)更簡潔(jie)。

技術參數:

適應證

CIN II 和 CIN III，病變累(lei)及宮(gong)頸管 <1 cm。

禁忌證

可疑浸潤癌或(huo)腺(xian)上皮(pi)不典型增生;病變(bian)累(lei)及宮頸(jing)管范圍(wei)超過 1 cm，或(huo)者看不見病變(bian)邊緣或(huo)上限;宮頸(jing)感(gan)染或(huo)盆腔炎(yan)性疾病;妊娠或(huo)產后 12 周內(nei);異常流血。

手術范圍

錐切(qie)的(de)(de)范圍應超過病變外 1 mm，切(qie)除(chu)的(de)(de)理(li)想深(shen)(shen)度(du)(du)為 7 mm，頸管(guan)深(shen)(shen)度(du)(du)可達 15 mm。LEEP 用于(yu) CIN I 級和(he)不能(neng)明確意義的(de)(de)非典型(xing)細胞(ASC-US)診斷時，活檢的(de)(de)宮頸深(shen)(shen)度(du)(du)和(he)頸觀深(shen)(shen)度(du)(du)約 4 mm 即可，既可達到(dao)診斷和(he)治(zhi)療作用，又避免切(qie)除(chu)過多組織，比宮頸鉗活檢術優越。

LEEP手術刀頭/電極

LEEP手術吸煙器：

采用(yong)國(guo)際上先進(jin)的(de)(de)ULPA過濾(lv)技術，能夠有效(xiao)捕捉(zhuo)和過濾(lv)99.9971%的(de)(de)手術煙霧，消除氣味(wei)、微粒(li)和其他潛在的(de)(de)危險物質，對抗手術室空氣中的(de)(de)危害(hai)，保(bao)護(hu)醫生健康。

北京索吉瑞廠家介紹：

北(bei)京索吉瑞科技(ji)有限公司成(cheng)立(li)于(yu)2013年，坐落(luo)于(yu)北(bei)京市(shi)通(tong)州區中關村(cun)科技(ji)園(yuan)通(tong)州園(yuan)金橋科技(ji)產業基地景盛南四(si)街甲13號(hao)10幢3層302室(shi)。

公司堅持以(yi)法律、法規為基礎進行(xing)技術創(chuang)新，投入大量人力、物(wu)力、財力研(yan)究開發(fa)性能優良、品質(zhi)優良、安全可(ke)靠的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械(xie)產品，經(jing)不斷的(de)(de)技術提升，以(yi)穩定的(de)(de)質(zhi)量和優質(zhi)的(de)(de)售(shou)后服務在醫療(liao)市場(chang)上取(qu)得(de)一(yi)致認可(ke)。公司注重科(ke)研(yan)人員的(de)(de)培養，使研(yan)發(fa)力量達(da)到同行(xing)業(ye)的(de)(de)先(xian)進水平。

2015年(nian)11月(yue)，北京索吉(ji)瑞科(ke)(ke)技有(you)限公司(si)創立品(pin)(pin)牌TAKTVOLL泰科(ke)(ke)沃，為今(jin)后的產品(pin)(pin)在市場中的定(ding)位鋪下堅實的基礎(chu)。目前公司(si)生產的產品(pin)(pin)主要有(you)二(er)類醫療器械及三類醫療器械，產品(pin)(pin)有(you)：SJR-YD系列(lie)數(shu)(shu)碼(ma)電(dian)子(zi)(zi)陰道鏡(型(xing)號分為：SJR-YD1便攜(xie)式數(shu)(shu)碼(ma)電(dian)子(zi)(zi)陰道鏡、SJR-YD2標(biao)(biao)清數(shu)(shu)碼(ma)電(dian)子(zi)(zi)陰道鏡、SJR-YD3雙屏(ping)顯示(shi)標(biao)(biao)清數(shu)(shu)碼(ma)電(dian)子(zi)(zi)陰道鏡、SJR-YD4高(gao)(gao)清數(shu)(shu)碼(ma)電(dian)子(zi)(zi)陰道鏡)ES系列(lie)高(gao)(gao)頻手術(shu)設備(ES-300D內窺鏡手術(shu)專(zhuan)用高(gao)(gao)頻電(dian)刀(dao)、ES-200PK開放手術(shu)專(zhuan)用高(gao)(gao)頻電(dian)刀(dao)、ES-120LEEP婦科(ke)(ke)專(zhuan)用利(li)普刀(dao))。

自成(cheng)立(li)以來，公司秉承“服(fu)務(wu)客(ke)戶(hu)，誠信負(fu)責(ze)”的經營理(li)(li)念，一直致力(li)成(cheng)為(wei)具有影響力(li)的電外科解決(jue)方案服(fu)務(wu)商(shang)品牌。從設計、生產、服(fu)務(wu)有完善的品質管理(li)(li)制度，保證出廠的每一臺產品都符合(he)醫療器械規定標準的要(yao)求。

以(yi)科技引領創新，用(yong)匠心鑄(zhu)就(jiu)品(pin)質，我們以(yi)優良的產品(pin)質量回報客(ke)戶的信任與支持，索(suo)吉(ji)瑞愿(yuan)與您(nin)共創美好明天 。

2020年3月，經過前期嚴格的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)檢測和參數(shu)核驗，北(bei)京(jing)索(suo)吉(ji)瑞(rui)(rui)系列(lie)高(gao)頻(pin)(pin)(pin)電刀(dao)順利(li)通(tong)過了(le)ISO13485:2016國際醫(yi)(yi)療(liao)器械質量管理體系認(ren)證，獲(huo)得歐盟(meng)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)安全(quan)CE認(ren)證。這不僅意味(wei)著(zhu)索(suo)吉(ji)瑞(rui)(rui)高(gao)頻(pin)(pin)(pin)電刀(dao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)擁有(you)(you)(you)了(le)在30個歐洲國家(jia)內自(zi)由流通(tong)的(de)(de)“通(tong)行證”，更加證明北(bei)京(jing)索(suo)吉(ji)瑞(rui)(rui)高(gao)頻(pin)(pin)(pin)電刀(dao)符合國際嚴格的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)標準(zhun)，是具有(you)(you)(you)國際高(gao)水準(zhun)品(pin)(pin)質的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。CE認(ren)證的(de)(de)通(tong)過，標志著(zhu)索(suo)吉(ji)瑞(rui)(rui)高(gao)頻(pin)(pin)(pin)電刀(dao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在品(pin)(pin)質上邁進了(le)一(yi)個新臺(tai)階，大大提(ti)升公司(si)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在市場上的(de)(de)競爭力(li)，對開拓國際市場具有(you)(you)(you)重要意義。